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操作藥品穩定性試驗箱前的注意事項

瀏覽次數:1910 更新時(shí)間:2022-04-02
   藥品穩定性試驗箱包括影響因素試驗、加速試驗和長(cháng)期試驗。以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗*方案。
  光照系統符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應國際制造標準,滿(mǎn)足2015藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期測評所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。
  
  它是檢測藥品穩定性的試驗設備,雖然模擬出的環(huán)境和高低溫箱等試驗設備相比不算特別惡劣,但是還是可能會(huì )出現觸電、火災等安全事故。而為了避免這些事故帶來(lái)的損失,我們最好還是在操作藥品穩定性試驗箱之前注意一下設備的操作方法:
  1、在試驗之前我們需要確保沒(méi)有覆蓋物遮擋在設備上,因為設備發(fā)熱會(huì )引起煙霧或是火災等情況。
  2、不能將易燃易爆或是帶有腐蝕性的樣品放進(jìn)工作室內進(jìn)行檢測,不然無(wú)法保證設備以及操作人員的安全。
  3、不能將設備放置在易燃易爆或是帶有麻醉氣體的環(huán)境中進(jìn)行使用,不然可能會(huì )在試驗的過(guò)程中發(fā)生意外。
  4、如果打算長(cháng)時(shí)間不繼續使用試驗箱的話(huà),最好將設備的電源切斷,然后做好清潔保養工作。
  5、在關(guān)閉設備之后至少要間隔5分鐘以上才能重新開(kāi)啟試驗設備,否則會(huì )對設備的壓縮機造成非常嚴重的影響。
  6、在每次試驗之前都需要檢查設備的電源線(xiàn)以及其他部分,以避免在試驗的過(guò)程中出現漏電的情況,從而導致操作人員因觸電受傷或是死亡。
  藥品穩定性試驗箱在操作時(shí)需要注意的地方有很多,為了自己的安全以及順利的使用設備進(jìn)行試驗,我們一定要了解設備操作的具體步驟。如果在試驗的過(guò)程中遇到不懂的地方,一定要及時(shí)詢(xún)問(wèn)試驗箱生產(chǎn)廠(chǎng)家,絕對不能自行解決。
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